贝赛尔特公司概况

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团队介绍

公司核心技术团队由来自宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)及哈佛大学等美国著名免疫细胞治疗中心及企业的资深免疫细胞治疗专家团队组建, 他们在国外从事CAR-T等免疫细胞治疗的研发、质量控制、标准化生产管理和临床应用管理近二十年,是国际上早期进行CAR-T研发(1996年)和生产应用团队 的重要参与者和项目资深负责人,曾为美国白血病患儿Emily Whitehead的成功治疗,也为人类第一个CAR-T药物被FDA批准上市做出了特殊贡献,相关成果被 《科学》杂志评选为2013年的全球十大科技突破之首。团队于2016年在北京开拓性地应用HLA半相合异体CAR-T方案对复发性难治性急性淋巴细胞白血病患者进行了成功的治疗, 此方案被业界称为异体CAR-T“北京方案”。 此外,公司的药物评审和QA团队经验丰富,具有10余年的国际和国内生物制剂包括免疫细胞药品的评审和监管的实践经历,熟悉美国FDA和中国cFDA等国家及地区的生物制剂评审流程,参与了国家细胞治疗技术指导政策制定的技术咨询。