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贝赛尔特首席科学家许中伟教授、姚毅博士应邀参加“2018医学免疫与临床应用高峰论坛”

2018年11月2-3日,由中国工程院主办,南京医科大学、中国免疫学会、中国工程院医药卫生学部、中国整合医学发展战略研究院、中国(南京)细胞谷承办,南京医科大学附属江宁医院、南京医科大学第一附属医院、江苏省研究型医院学会、中国工程院院刊《Engineering》协办的“2018医学免疫与临床应用高峰论坛”在南京开幕。 贝赛尔特(北京)生物技术有限公司董事长兼首席科学家许中伟教授、姚毅博士受邀参加本次会议,并与众多在免疫学研究领域做出杰出贡献的国内外专家,围绕免疫相关性疾病的临床研究展开交流与探讨。

大会上,许教授谈到:“在药物发展史上,小分子药物我们和美国的发展差距大约是90年,大分子药物我们相差了20-30年,但在类似CAR-T这样的第三种形态的基因与细胞药物上,我们有潜力追赶美国。我们和美国的研发几乎是同步的,甚至在异体CAR-T和实体瘤适应症的开发上还能更胜一筹。”

目前许教授兼任北京大学免疫系客座教授、首都医科大学特聘教授,许教授团队与道培医院、国家儿童医学中心及北京大学的附属医院正在逐步开展多种血液肿瘤的异体CAR-T“北京方案”的临床应用研究。单次异体CAR-T治疗后,个别病人的有效缓解时间长达两年余,被宾夕法尼亚大学、City of Hope血液病专科医院等医院的CAR-T治疗专家们称为处于国际领跑位置。

与此同时,医学博士、原美国食品药品监督管理局(FDA)临床主任评审官员姚毅先生在大会上也提到,美国内务部近期通过法案,将生物医药的国外投资纳入到特别管辖范围内。为阻止外国股东对美国生物科技企业的控制权,向美生物医药领域企业投资将需要向美国内务部申报,得到许可后才可投资。这对于中国医药产业的发展是一个重大打击,然而姚毅坚信这对中国来说也是一个机遇,可使中国企业沉下心来开发更多有自主知识产权的新技术新产品。

姚毅先生还强调在引进高新技术项目前,应该邀请专家评估,避免项目在国内的转化、落地达不到预期效果。国内目前在部分医学领域的研发技术和速度不比国外差,甚至更强,比如一些细胞治疗技术。在初步的临床实验阶段结果很好,病人有效率达到90%以上。

会议主要围绕细胞治疗、移植免疫、抗体技术、疫苗创新与应用、免疫新技术与新方法、肿瘤精准治疗等主题展开,邀请了免疫学领域做出杰出贡献的多位国内外学者就相关免疫学研究热点进行广泛而深入的讨论。

全球华人最早从事CAR-T的科学家(1996年),并是UPenn Carl June 教授团队CAR-T研发团队的早期负责人(2005年),重点负责CAR-T载体设计与构建、慢病载体生产与转染工艺的改良等上游技术的研发与质量控制。他曾任宾夕法尼亚大学高级研究员,CAR-T研究项目主管;现任CFDA“细胞与基因治疗制品监管政策研究”专家组成员、北京大学免疫学系特聘教授......

2016年在团队领头人许中伟教授的带领下与北京大学人民医院血液病研究所合作,开拓性应用HLA半相合异体CAR-T(患者亲属的T细胞)成功地治愈了一例复发性难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的3岁患儿。目前,患者保持两年余无肿瘤复发。该临床治疗方法被业界称为异体CAR-T“北京方案”,在国际上开启了半倍体异体CAR-T治疗的新途径。

他坚实的分子生物学和病毒载体生产与制备的功底,在短短的数月内,多种不同信号域组合的CAR-T结构和高滴度、高稳定性及高转染率的CAR-T细胞生产工艺方案应运而生,这一系列技术难题的攻克,为筛选出最有功效的CAR-T结构和克服CAR-T细胞生产的技术瓶颈并使CAR-T疗法最终走向临床、成功治愈小女孩Emily Whitehead等病人做出了重要贡献。